Un nuovo anticorpo monoclonale per i pazienti con linfoma Non-Hodgkin difficili da trattare

Nuovi dati di studio di fase II sul composto sperimentale GA101 presentati all’American Society of Hematology

Roche ha annunciato i nuovi dati di efficacia di Fase II ottenuti dal composto sperimentale GA101 (RG 1759) per il trattamento del linfoma Non-Hodgkin (NHL) recidivato/refrattario, una forma comune di neoplasia del sangue. GA101 è il primo anticorpo monoclonale anti-CD20 glicoingegnerizzato di tipo II concepito specificamente per potenziare la distruzione delle cellule B neoplastiche inducendo altre cellule immunitarie ad attaccarle o inducendo direttamente la morte cellulare.

I risultati hanno dimostrato tassi di risposta promettenti in pazienti molto difficili da trattare con NHL indolente o aggressivo che non hanno risposto a diversi trattamenti precedenti, tra cui un trattamento con rituximab. I dati sono stati presentati al 52º Congresso Annuale dell’American Society of Hematology (ASH) di Orlando, Florida.

I dati di efficacia presentati sono emersi da due studi di Fase II condotti su GA101 nel trattamento di pazienti affetti da NHL recidivato/refrattario indolente o aggressivo.

Nel primo studio di Fase II nel NHL aggressivo, i pazienti erano stati sottoposti a precedenti trattamenti (mediana di 3 linee di terapia) e il 63% non aveva risposto o riportava progressione della malattia entro 6 mesi di trattamento con rituximab. Quasi un terzo dei pazienti ha risposto al trattamento con GA101 (11 su 40 pazienti, il 24% nella coorte 400 mg, il 32% in quella 1600/800 mg). Per i pazienti non più risponsivi a rituximab, il tasso di risposta è stato del 25% nella coorte 1600/800 mg.

Nel secondo studio di Fase II nel NHL indolente recidivato/refrattario, i pazienti erano stati sottoposti a precedenti trattamenti (mediana di 3 linee di terapia) e il 55% non aveva risposto o riportava progressione della malattia entro 6 mesi di trattamento con rituximab. Nella popolazione totale con NHL indolente, che era stata pesantemente pretrattata, il 55% dei pazienti ha risposto al trattamento con GA101 con una sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediana di 11,3 mesi nella coorte 1600/800 mg (nella coorte 400 mg, il tasso di risposta è stato pari al 17% con 6 mesi di PFS mediana). Per i pazienti non più risponsivi a rituximab, il tasso di risposta è stato del 50% nella coorte 1600/800 mg.

“Siamo lieti di comunicare questi nuovi dati di Fase II su GA101 all’ASH ” ha dichiarato Hal Barron, M.D., Head of Global Development e Chief Medical Officer di Roche. “I risultati di GA101 in questo gruppo di pazienti con NHL difficile da trattare sono incoraggianti, e presto speriamo di poter fornire ulteriori dati dal importante programma di sviluppo clinico che interessa GA101”.

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