SCHEDA AZIENDA
Marcature CE
Responsabile delle pubblicazioni: Renato Carraro (Commerciale)
La marcatura CE è un obbligo del produttore, se ha la sede in Europa o dell’importatore, se il produttore ha sede fuori della Unione Europea, oppure del mandatario, nominato da produttore.
La marcatura CE non è un prodotto, ma una procedura di conformità da implementare. Si può richiedere la consulenza sulla marcatura CE, ma non si può farla fare ad altri, a meno di non nominare un mandatario, cioè un rappresentante legale. In ogni caso chi vende il prodotto con il proprio nome, ne è completamente responsabile.
Un soggetto extra europeo NON la può fare, MAI! Quindi se un fornitore extra europeo fornisce un prodotto marcato CE, quel marchio è SEMPRE illegale, anche se il prodotto è conforme alle leggi europee. Occorre distinguere tra il prodotto, che entra nel mercato UE, ed il produttore, se questo è fuori UE, la legge pretende un sostituto (importatore o mandatario).
Il certificato o la certificazione NON è la marcatura CE, su questo aspetto c’è molta confusione e si fanno molti raggiri, ai clienti ed alle autorità. Al massimo un certificato è una componente della marcatura CE, ma non la sostituisce. MAI!
Sulla marcatura CE molti hanno interesse a creare confusione! Noi Vi aiutiamo a fare chiarezza e potrete avere la nostra assistenza e consulenza.
Pubblicazioni di Marcature CE (5)
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February 23 / 2024
SALUTE e MEDICINAMarcatura CE topper dispositivo medico
Il Regolamento (UE) 2017/745 richiede la marcatura CE dei topper (coprimaterassi) come prodotti medici.
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January 16 / 2024
SALUTE e MEDICINAApplicazione del Regolamento (UE) 2017/745
È fondamentale che i produttori di questi prodotti applichino correttamente il Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici. Il Regolamento, infatti, mira a garantire il normale funzionamento del mercato interno dei dispositivi medici, basandosi su un elevato grado di protezione della salute dei pazienti e degli utilizzatori, e tenendo conto delle piccole e medie imprese attive in questo campo. Dipartimento. Allo stesso tempo, stabilisce standard elevati per la qualità e la sicurezza dei dispositivi medici per soddisfare le comuni esigenze di sicurezza associate a tali prodotti. Questi due obiettivi vengono perseguiti contemporaneamente e sono inseparabili, nessuno dei due è secondario.
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December 5 / 2023
PRODOTTIMarcatura CE ferro per capelli
La marcatura CE di ferri e piastre per capelli è obbligatoria in quanto si tratta di prodotti elettrici.
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November 24 / 2023
AZIENDALISicurezza generale dei prodotti
Il Regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti abroga e sostituisce la Direttiva 2001/95/CE. La sicurezza non è mai un’opzione, ma un chiaro obbligo giuridico che deve applicarsi a tutti i prodotti immessi sul mercato dell’UE.
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November 3 / 2023
AZIENDALIMarcatura CE macchine Regolamento (UE) 2023/1230
La marcatura CE delle macchine è necessaria in conformità al Regolamento (UE) 2023/1230, che abroga la Direttiva Macchine 2006/42/CE e uniforma la situazione in tutti i paesi dell'UE. Infatti, mentre le direttive hanno valore giuridico solo dopo l’approvazione da parte della Commissione Europea e devono essere recepite da ciascun Paese dell’UE, i regolamenti europei diventano legge in tutti gli Stati membri immediatamente dalla loro pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale d’Europa.
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